鼻咽癌根治性碳离子放疗治疗费零自付临床研究招募公告

鼻咽癌根治性碳离子放疗治疗费零自付临床研究招募公告

一、研究背景

甘肃省武威肿瘤医院拥有国内首台碳离子治疗系统，是全球唯一运行两台重离子系统的医院，临床治疗经验丰富、疗效达国际先进水平

鼻咽癌是我国高发头颈部恶性肿瘤，放疗是根治核心手段。传统光子放疗存在正常组织损伤大、复发后再治疗风险高等问题。碳离子放疗具有物理布拉格峰精准剂量分布与高生物学效应双重优势，对肿瘤杀伤更强、正常组织保护更好，是鼻咽癌精准治疗的前沿技术。

现开展鼻咽癌根治性碳离子放疗 II 期临床研究，面向全国招募患者。

二、研究目的

甘肃省武威肿瘤医院于2026年5月开展本项临床试验。本研究旨在评估碳离子根治性放疗治疗cT1-3N0-2M0 鼻咽癌的局部控制率、总生存率、无进展生存率，观察急慢性毒副反应，验证其疗效与安全性。计划入组46例受试者。成功入组后需接受为期3-4周的重离子治疗。参与本研究可免除重离子放射治疗相关费用。

三、入组标准

1. 年龄 18–75 周岁；

2. 病理确诊原发性鼻咽癌（排除黏膜黑色素瘤、淋巴瘤、软组织肉瘤、骨及软骨肉瘤）；

3. 临床分期 UICC 9 版：cT1-3N0-2M0；

4. ECOG 体力状况 0–1 分，预期生存期≥1 年；

5. 可接受 NCCN 指南规范化疗、免疫等综合治疗；

6. 无其他恶性肿瘤病史（已治愈皮肤癌、0 期宫颈癌除外）；

7. 能安静平躺 30 分钟，依从性好，可配合随访；

8. 自愿签署知情同意书。

四、排除标准

1. 妊娠或哺乳期女性；

2. 无法控制的心、肺、肝、肾、糖尿病等严重基础疾病；

3. 硬皮病、系统性红斑狼疮等结缔组织病；

4. 入组前 30 天内参加其他药物临床试验；

5. 有放疗禁忌症、依从性差、无法完成治疗与随访；

6. 研究者判定不适合入组的其他情况。

五、患者权益

1. 重离子治疗费用全额免费；

2. MDT 多学科团队制定个体化治疗方案；

3. 治疗后长期规范随访与康复指导；

4. 优先享受碳离子治疗最新临床技术。

六、联系方式

就诊地址：甘肃省武威肿瘤医院・武威重离子中心

咨询电话：400-6096666/19893507669

评估流程：资料提交→MDT 评估→筛选入组→定位治疗→规范随访

甘肃省武威肿瘤医院（武威医学科学研究院）

（甘）医广【2025】第11-14-387号