谁是下一个“药神”？临床试验添希望！——针对复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的临床试验患者招募

谁是下一个“药神”？临床试验添希望！

——针对复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的临床试验患者招募

项目背景

经国家食品药品监督管理局批准，由正大天晴药业集团开展的一项“TQB3909片在复发或难治性CLL/SLL受试者中的安全性及有效性的Ib/II期临床试验”项目即将在甘肃省武威肿瘤医院血液病科开展，将为更多慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者带来福音。

科室背景

该项目由血液科王聪主任负责开展，王聪主任为中国康复医学会血液病康复专业委员会青年工作组第一届青委、中国研究型医院学会血液精准诊疗专业委员会委员、中国肿瘤防治联盟首届甘肃省联盟淋巴瘤专业委员会常委、甘肃省医师协会血液科医师分会委员会常委、甘肃省中西医结合学会第一届血液病专业委员会常委、陕西省研究型医院学会细胞专业委员会委员、甘肃省抗癌协会淋巴瘤专业委员会第二届委员会委员、甘肃省医师协会整合医学医师分会血液病专业委员会委员、武威市医学会血液病专业委员会副主任委员、武威市中西医结合学会第一届血液病专业副主任委员、武威市血液病质量控制中心专家。长期从事血液病的临床和基础研究，尤其对急慢性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、各类贫血、血小板减少等疾病的诊断与治疗有丰富的临床经验。在临床试验方面，王聪主任曾负责和参与了多项临床试验项目。

血液病科下设血液病病房、血液病实验室及武威血液病研究所，三个亚学科。科室现有主任医师2名，副主任医师1名，主治医师3名，住院医师5名，实验室技师1名，护理人员13名。科室常年开展造血干细胞移植、血液肿瘤规范化治疗、血细胞分离术等。

试验药物简介

试验药物：TQB3909片

使用方式：口服

作用机制：本品为BCL-2选择性抑制剂，通过高选择性地结合细胞线粒体上的BCL-2抗凋亡蛋白而使BCL2家族促凋亡蛋白释放，改变细胞膜通透性，释放细胞色素C，最终导致细胞凋亡。

主要入选标准

年龄：18~75岁；●ECOG(PS)评分：0~2；预计生存期≥3个月；

●根据修订的2018年iwCLL指南诊断标准确诊为 CLL/SLL(慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤) 的患者；

●既往接受过化疗或免疫化疗或BTKi治疗；

●SLL患者的CT/MRI 显示有可测量病灶；

●主要器官功能良好。

主要排除标准

●3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤(经单一手术治疗的其他恶性肿瘤，达到连续5年的无疾病生存除外)；

●已知淋巴瘤/白血病累及中枢神经系统（CNS）；

●既往接受过异基因造血干细胞移植；

●首次用药前3个月内接受过自体造血干细胞移植；

●对别嘌醇及苯溴马隆均过敏。

试验补贴

●参与试验相关检查费用均免费；

●研究期间的TQB3909片由申办方提供；

●如果您参与试验血样采集，标准为每个采样点补助人民币200元；

●您每来院参加一次方案要求的治疗访视，将会获得200元/次的交通补贴。

●如因为试验的要求需要进行骨髓穿刺检查，将提供500元/次的穿刺补偿。

联系我们

如果您对该研究有兴趣，可以通过以下方式联系我们：
联系地址：联系地址：甘肃省武威肿瘤医院血液科（重离子1号楼3楼，总院门诊203）
联系医生：王聪主任、张玉霞、韩雪萍、赵海涛、李倩
咨询电话：张大夫18293554683，韩大夫15193540791，赵大夫18298335009
研究助理：李智豪：18939615756
时间：每周一至周五

初审：张洁

复审：马树纤